北京普济康医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区：北京/平谷区
主营行业：医用耗材
品牌名称：
型号规格：
批准文号：京械注准20142560086
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 鼻氧管 | 标准目录 | 病房护理设备及器具 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用吸氧管使用说明书
产品注册证号： 京械注准20142560086
生产许可证号：京药监械生产许20020093 号
执行标准：YZB/京1498-2013
【规格型号】OT-MⅠ
【适用范围】
适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
【产品的主要结构】
本产品由加湿通路（瓶盖、湿化器、导水芯、瓶体）或湿化器（湿化器上体、湿化体、湿化器下体）、湿化液、吸氧输送管路（气源接头、软管、安全阀（可选）、鼻塞）组成。
【使用说明】
l 打开包装，取出产品。
l OT-MⅠ型产品使用说明
1.加湿通路产品使用说明：
1） 确保氧气流量计处于关闭状态，将流量计插入设备带，拔除加湿通路进气口密封帽或撕下密封膜后，将加湿通路进气口插入流量计快插接头内，听到“咔”声并略用力向下拉动不脱离即为连接成功；
2） 拔下加湿通路出气口密封帽或撕下密封膜，接通氧气调至所需流量10秒钟后，将吸氧输送管路与加湿通路出气口连接，即可吸氧。
3） 卸载时，应确保流量计处于关闭状态，握持加湿通路的同时将快插接头压套上提即可取下产品。
2.湿化器产品使用说明：
1） 取出吸氧输送管路及湿化器，将吸氧输送管路与湿化器连接。
2） 将湿化器装在氧气瓶瓶阀上，开启氧气瓶瓶阀，即可吸氧。
【产品性能】
l 吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌，应无菌。
l 吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；
l 加湿通路瓶体或湿化器内容物采用生产工艺生产处理后，细菌菌落总数≤100cfu/ml，真菌菌落总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌不得检出。
l 【注意事项】
l 包装内容物破损，加湿通路（或湿化器）漏液，零部件缺失、形变或连接部位分离，严禁使用。
l 加湿通路使用时严禁上提流量计快插接头压套，以免产品坠落。
l 加湿通路使用时应保持竖直，倾斜不得超过30度。
l 加湿通路内湿化液液面下降至最低液位线时须更换产品。
l 除急救必须外严禁向加湿通路瓶体内添加任何物质。
l 加湿通路瓶体无破损的情况下，瓶体因外部温湿度变化偶有水汽凝结，不影响氧气湿化。
l 除正常悬挂使用外，氧气流量计与加湿通路分开放置，以免倾倒致湿化液进入流量计内。
l 严禁挤压加湿通路瓶体，以免形变漏液。
l 加湿通路瓶体内湿化液浑浊、有异物时，严禁使用。
l 包装开启，立即使用。
l 本产品为“一次性使用”
，禁止重复使用，用后请销毁。
l 吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌，应无菌，如发现包装破损，严禁使用。
l 产品使用后，需按医疗机构对一次性使用医疗耗材的处理方法进行销毁。
l 使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。
【贮存条件】经包装后的产品应贮存在干燥、通风的室内环境
【禁忌症】暂未发现
【生产日期】见喷码
【产品有效期】产品有效期为二年
招商政策：
代理商要求：
